一次性管路套件廣泛應用于臨床環(huán)境中，用于在密閉組件之間或容器與患者之間轉(zhuǎn)移靜脈注射溶液、藥物、血液、廢物及其他液體。在大多數(shù)情況下，這些管路套件具有一個入口和多個出口，臨床醫(yī)生可以根據(jù)需要將其與各種袋子、瓶子以及輸送針或套管連接。

生產(chǎn)中的泄漏檢測

    在生產(chǎn)過程中，部件進行測試通常需要使用干燥的壓縮空氣進行壓力衰減測試，大多數(shù)管路套件需要1psig至200psig的測試壓力，在某些極端情況下，甚至需要高達500psig或更高的壓力，在少數(shù)情況下，尤其是用于傷口清理的臨床裝置，通常在-1至-12psig的真空水平下進行測試。

    在組裝過程中，當各種粘合劑或焊縫將剛性注塑成型組件與較軟的柔性管連接時，可能會發(fā)生潛在的泄漏和堵塞，因此，管路套件的泄漏檢測需要兩個步驟來全面檢測這些問題。

泄漏檢測步驟詳解

    1.密封測試：

    將管路套件近端/入口端的尖刺/滴注室或母魯爾接頭與檢測儀儀器上的測試端口連接。

    將管路套件遠端/出口端的外魯爾接頭密封：

    用戶可以手動配接自己的魯爾帽，將公魯爾接頭密封以進行泄漏測試，然后在堵塞測試前取下魯爾帽。另一種方法是用戶手動配合到由測試儀器控制的外部作用閥上，閥門在泄漏測試期間保持關閉狀態(tài)，然后在堵塞測試期間打開。

    按下“開始”按鈕，儀器將激活所有必要的連接閥，將管路的入口和出口密封在大氣中。

    儀器在用戶定義的填充時間內(nèi)用可調(diào)節(jié)的壓縮空氣或氮氣對裝置的入口加壓，壓力由儀器的壓力傳感器測量，并與最小/最大限值進行比較，以檢測壓力供應不當或嚴重泄漏。

    2.穩(wěn)定與測試：

    填充計時器到期后，儀器內(nèi)部的隔離閥關閉，將壓力捕獲在裝置內(nèi)，并持續(xù)用戶定義的穩(wěn)定時間。此時間旨在最大限度地減少由于膨脹、蠕變、絕熱熱效應和潛在吸收而導致的自然壓力損失，即使是非泄漏部件也能增加合格與不合格部件之間最終測量的壓力損失/衰減的分離。

    穩(wěn)定計時器到期后，對壓力傳感器進行去皮，并在用戶定義的測試時間內(nèi)記錄由此產(chǎn)生的壓力損失/衰減，與最小/最大壓力限制進行比較，以確定是否存在細小泄漏。

    測試計時器到期后，捕獲的壓力將使用用戶定義的排氣時間排放到大氣中，儀器釋放遠端連接，允許裝置通過遠端排放到大氣中，以便進行堵塞測試。

泄漏率簡化測試

    許多制造商選擇將基本壓力衰減/損失值轉(zhuǎn)換為以標準立方厘米/分鐘（sccm）為單位的泄漏率，這種方法的優(yōu)勢在于，一旦用戶定義了sccm中的目標廢品泄漏率，他們通?？梢詫⑾嗤男孤┞蕵藴蕬糜诰哂胁煌瑑?nèi)部體積的整個類似產(chǎn)品系列。

質(zhì)量流量測試

    對于拒絕sccm固定泄漏率的客戶，并且測試數(shù)量高于平均水平、具有不同內(nèi)部體積的獨特管道組模型的客戶，可以使用質(zhì)量流量測試方法。這種方法通常會減少在設置壓力衰減測試時所需的測試校準步驟。

分級堵塞測試

    如果必須檢測到部分堵塞，則測試通常需要使用質(zhì)量流量測試方法。儀器使用可調(diào)節(jié)的壓縮空氣對裝置加壓，在用戶定義的填充時間內(nèi)將其充氣至所需的測試壓力。填充計時器到期后，儀器的質(zhì)量流量傳感器在用戶定義的測試時間結(jié)束時測量通過部件到大氣的實際流量，并與最小/最大流量限制進行比較，以確定限制程度是否在用戶定義的規(guī)格范圍內(nèi)。

    測試完成后，最終的可變測試結(jié)果數(shù)據(jù)和高度可見的指示器會顯示在顯示屏上，前面板向用戶清楚地顯示哪些部件已通過或未通過，通過這些精密的檢測步驟和靈活的測試選項，氣密性檢測儀能夠有效地檢測一次性管路套件的泄漏和堵塞，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。